Desember 9, 2021

DOKTER INDONESIA ONLINE

The Science Of Update Physician Practice

Efikasi Vaksin Sinovac 50-65%, Pfizer 90%. Apakah Efikasi itu ?

7 min read
Spread the love

Efikasi Vaksin Sinovac 50-65%, Pfizer 90%. Apakah Efikasi itu ?

Widodo Judarwanto, Audi Yudhasmara

Efikasi vaksin Sinovac yang diujikan di Indonesia sebesar 65,3 persen, tetapi penelitian di Brazil lebih buruk lagi efikasinya hanya 50,4% . Sementara efikasi vaksin Pfizer dilaporkan jauh lebih baik sekitar 90%. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) sudah memberikan izin penggunaan darurat atau Emergency Authorization (EUA) dari vaksin Covid-19 Sinovac asal China tersebut. Apakah efikasi vaksin itu ? Apakah dampak penggunaannya bagi Indonesia

Pejabat kesehatan Brasil mengatakan vaksin virus korona China telah menunjukkan tingkat efikasi keseluruhan 50 persen, jauh lebih rendah dari yang semula ditunjukkan sebagai pukulan terhadap salah satu harapan negara Amerika Latin itu untuk mengalahkan pandemi. Tingkat 50 persen secara luas dianggap sebagai ambang minimum agar suatu vaksin dianggap layak. Meskipun tepat di atas itu, data tersebut masih menimbulkan keraguan atas inisiatif andalan China untuk mengatasi pandemi Covid-19.

Kemanjuran vaksin Cina lebih rendah dari yang diperkirakan dalam uji coba Brasil. Data baru merupakan pukulan bagi upaya untuk menahan pandemi Covid-19 di negara terbesar Amerika Latin itu

Pejabat kesehatan Brasil mengatakan vaksin virus korona China telah menunjukkan tingkat efikasi keseluruhan 50 persen, jauh lebih rendah dari yang semula ditunjukkan sebagai pukulan terhadap salah satu harapan negara Amerika Latin itu untuk mengalahkan pandemi.
Namun, angka efikasi vaksin yang dinilai lebih rendah, menarik perhatian dan pertanyaan terkait kemanjuran dan dampak signifikan dari vaksin yang rencananya mulai divaksinasikan pada Rabu (13/1/2021) besok. Sebab, angka efikasi vaksin Covid-19 Sinovac yang diujikan di Turki nilainya mencapai 91,25 persen dan di Brasil, efikasinya hanya mencapai 50,4 persen

Perhitungan tersebut memakai menggunakan statistik, probabilitas dan matematika untuk memahami seberapa besar terobosan vaksin virus corona baru dan apa artinya bagi pandemi.

Efikasi atau Khasiat vaksin adalah penurunan persentase penyakit pada kelompok orang yang divaksinasi dibandingkan dengan kelompok yang tidak divaksinasi, menggunakan kondisi yang paling menguntungkan.

Apakah Efikasi atau Khasiat Vaksin Itu ?

Arti Efikasi 90%

  • Vaksin Pfizer / BioNTech melaporkan efikasi 90%, yang berarti bahwa vaksin tersebut mencegah gejala COVID-19 pada 90% orang yang menerima vaksin dibandingkan dengan plasebo.
  • Efikasi adalah kinerja pengobatan dalam keadaan ideal dan terkontrol, dan efektivitas adalah kinerja dalam kondisi dunia nyata. Jadi, apa artinya uji coba vaksin Pfizer / BioNTech? Uji klinis tepat dan rapi, dan bertujuan untuk menjawab apakah suatu vaksin aman dan apakah berhasil. Untuk mencapai hal ini, peserta yang direkrut untuk mendapatkan vaksin (atau plasebo) cenderung sehat secara umum. Dalam uji klinis awal, peserta mungkin bukan kelompok rentan yang dimaksudkan untuk dilindungi pada akhirnya dengan produk ini, misalnya, anak-anak atau orang tua dengan kondisi lain. Untuk mengetahui kemanjuran vaksin, kita harus membandingkannya dengan pengobatan “kontrol”, yang biasanya merupakan vaksin yang tidak relevan atau diketahui atau sediaan serupa yang tidak boleh bekerja untuk virus yang diuji. Uji coba sering kali “tersamar ganda” sehingga peserta tidak tahu vaksin mana yang mereka terima, dan para peneliti tidak tahu vaksin mana yang mereka berikan sampai akhir penelitian.
  • Contoh Praktis Efikasi Sinovac penelitian di Indonesia 65%, di Brazil hanya 50% dan Pfizer 90%
    • Bila 100 juta penduduk Indonesia, jika tanpa vaksinasi ada 8,6 juta yang bisa terinfeksi, jika vaksinasi Pfizer dengan efikasi 90% maka jumlah penduduk yang terinfeksi turun 90 persen dengan vaksinasi, maka hanya 1,9 juta penduduk yang terinfeksi, selisih 7,7 juta,
    • Bila 100 juta penduduk Indonesia, jika tanpa vaksinasi ada 8,6 juta yang bisa terinfeksi, jika menurut penelitian di Indonesia vaksin Sinovav eefikasinya 65% maka yang terinfeksi tanpa vaksinasi penduduk turun 65 persen dengan vaksinasi, maka hanya 3 juta penduduk yang terinfeksi, selisih 5,6 juta,
    • Bila 100 juta penduduk Indonesia, jika tanpa vaksinasi ada 8,6 juta yang bisa terinfeksi, jika menurut penelitian di Brazil vaksin Sinovav efikasinya hanya 50% maka yang terinfeksi tanpa vaksinasi penduduk turun 50 persen dengan vaksinasi, maka menjadi 4,3 juta juta penduduk yang terinfeksi, selisih 4,3 juta,
  • Dengan efikasi yang tinggi, maka cakupan rasio vaksinasi bisa dilakukan tidak terlalu tinggi.
  • Tapi kalau efikasinya tidak terlalu tinggi, maka cakupan vaksinasinya harus lebih besar.

Vaksin Pfizer / BioNTech melaporkan efikasi 90%, yang berarti bahwa vaksin tersebut mencegah gejala COVID-19 90% dari mereka yang menerima vaksin dibandingkan dengan plasebo. Efikasi tersebut sangat tinggi dan mungkin akan berubah pada akhir penelitian. Vaksin aman dengan khasiat di atas 50% diharapkan disetujui untuk COVID-19.

Efikasi vaksin dirancang dan dihitung oleh Greenwood dan Yule pada tahun 1915 untuk vaksin kolera dan tifoid. Ini paling baik diukur menggunakan uji klinis tersamar ganda, acak, terkontrol, sehingga dipelajari di bawah “skenario kasus terbaik”. Efektivitas vaksin berbeda dari keampuhan vaksin dalam hal efektivitas vaksin menunjukkan seberapa baik vaksin bekerja ketika selalu digunakan. digunakan dan dalam populasi yang lebih besar sedangkan kemanjuran vaksin menunjukkan seberapa baik vaksin bekerja dalam kondisi tertentu yang sering dikendalikan.

Studi kemanjuran vaksin digunakan untuk mengukur beberapa kemungkinan hasil seperti tingkat serangan penyakit, rawat inap, kunjungan medis, dan biaya.

Formula khasiat vaksin

Data hasil (kemanjuran vaksin) umumnya dinyatakan sebagai penurunan proporsional dalam tingkat serangan penyakit (AR) antara yang tidak divaksinasi (ARU) dan yang divaksinasi (ARV), atau dapat dihitung dari risiko relatif (RR) penyakit di antara kelompok yang divaksinasi. .

Rumus dasar ditulis sebagai:

V E {\textstyle VE} {\textstyle VE} = Vaccine efficacy,
A R U {\displaystyle ARU} {\displaystyle ARU} = Attack rate of unvaccinated people, (Tingkat serangan orang yang tidak divaksinasi)
A R V {\displaystyle ARV} {\displaystyle ARV} = Attack rate of vaccinated people. (Tingkat serangan orang yang divaksinasi)

Sebuah alternatif, formulasi kemanjuran vaksin yang setara
VE=(1−RR)×100%,{\displaystyle VE=(1-RR)\times 100\%,}

{\displaystyle VE=(1-RR)\times 100\%,}

Sebuah alternatif, formulasi kemanjuran vaksin yang setara

di mana R {\ displaystyle RR} {\ displaystyle RR} adalah risiko relatif terserang penyakit pada orang yang divaksinasi dibandingkan dengan orang yang tidak divaksinasi.

Efikasi dan efektifitas

Ketika vaksin diberikan kepada populasi, faktor-faktor, seperti obat-obatan yang diminum, penyakit kronis yang mendasari, usia, dan bagaimana vaksin disimpan dan diberikan dalam kondisi sehari-hari, dapat mengurangi efektivitas vaksin dalam mencegah penyakit.

Setelah efikasi vaksin ditentukan, mengukur keefektifannya sangat penting untuk memastikan penyerapan vaksin dan untuk memahami bagaimana mengembangkan vaksin yang lebih baik. Data pengawasan sangat penting untuk memahami keefektifan, seperti halnya data imunisasi – menangkap data, misalnya, kapan orang mendapatkan vaksin dan berapa proporsi populasi di negara tertentu yang tercakup.

Efektivitas vaksin diukur dalam apa yang oleh ahli epidemiologi disebut studi observasi karena partisipan tidak secara acak ditugaskan untuk pengobatan versus kelompok plasebo. Misalnya, studi kasus kontrol menilai efektivitas dengan membandingkan status vaksinasi individu yang mengembangkan penyakit (kasus) dengan sekelompok individu tanpa penyakit (kontrol) yang juga mewakili populasi dari mana kasus tersebut muncul. Jika vaksinnya efektif, kasusnya lebih mungkin pada individu yang tidak divaksinasi.

Vaksin tidak selalu harus memiliki keefektifan yang luar biasa tinggi agar dapat bermanfaat, misalnya vaksin influenza 40-60% efektif namun menyelamatkan ribuan nyawa setiap tahun.

Penelitian

  • Efikasi vaksin berbeda dari keefektifan vaksin dengan cara yang sama seperti uji klinis penjelasan berbeda dari maksud untuk mengobati uji coba : efikasi vaksin menunjukkan seberapa efektif vaksin dapat diberikan pada keadaan ideal dan serapan vaksin 100%; efektivitas vaksin mengukur seberapa baik suatu vaksin bekerja ketika digunakan dalam keadaan rutin di masyarakat. Apa yang membuat efikasi vaksin dapat diterapkan adalah bahwa ia menunjukkan tingkat serangan penyakit serta pelacakan status vaksinasi. Efektivitas vaksin lebih mudah dilacak daripada efikasi vaksin dengan mempertimbangkan perbedaan lingkungan; bagaimanapun, khasiat vaksin lebih mahal dan sulit dilakukan. Karena uji coba didasarkan pada orang-orang yang menggunakan vaksinasi dan mereka yang tidak divaksinasi, maka terdapat risiko penyakit, dan pengobatan yang optimal diperlukan bagi mereka yang terinfeksi.
  • Keuntungan dari efikasi vaksin memiliki kendali untuk semua bias yang akan ditemukan dengan pengacakan, serta pemantauan prospektif dan aktif untuk tingkat serangan penyakit, dan pelacakan yang cermat status vaksinasi untuk populasi penelitian biasanya ada bagian juga, konfirmasi laboratorium dari hasil infeksi yang menarik dan pengambilan sampel imunogenisitas vaksin. Kerugian utama dari uji kemanjuran vaksin adalah kompleksitas dan biaya pelaksanaannya, terutama untuk hasil penyakit menular yang relatif tidak umum yang membutuhkan ukuran sampel didorong untuk mencapai kekuatan statistik yang berguna secara klinis.
  • Efikasi vaksin dihitung berdasarkan populasi. Oleh karena itu, relatif mudah untuk salah memahami penerapannya

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *

Copyright © All rights reserved. | Newsphere by AF themes.